面对复杂的运输环境,简单的传统的运输测试,振动频率固定, 环境单一,无法模拟真实的空运,陆运及海运的情况,已不能禁锢今时您及买家的要求。ISTA (国际安全运输协会)据此提出3A的测试标准,ISTA 3A的测试方法与其他ISTA系列的测试不同,它比1A,苏州电器包装运输检测、2A等更能模拟实际的包装运输情况,苏州电器包装运输检测,苏州电器包装运输检测,适用于70 kg (150 lb)以下的邮递包装产品的风险评估。ISTA 3A的振动测试需要低频大位移的随机测试振台来实现,液压振动台具有贴合实际路况的液压动力系统以及精确的控制系统,只有液压随机测试振动台才能真正完全模拟此测试的各种要求。跌落测试是模拟包装箱在搬运过程中遇到的坠落、撞击等情况。苏州电器包装运输检测
药品运输包装的要求 目前,FDA和国内还没有明确出台药品运输包装测试的法规要求和技术指导原则,现有的一些文件,主要还是针对内包装材料的研究,如相容性以及密封性。另外,药品的运输包装测试虽然没有专属指导文件,一般会参照其他行业标准进行测试(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 医疗器械运输包装的要求 在医疗器械领域,2019年10月23发布的行业标准YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验,于2020年10月1日实施。该标准参考了ASTM D 4169-16《运输容器和系统性能试验的标准规范》。标准中给出的流通周期(参考ASTM D 4169-16中DC13)无菌医疗器械包装国内流通过程中较严苛的挑战。台州模拟包装运输检测中心包装产物在运输途中受到颠簸后对产物造成影响,于是我们必要模仿运输时间的振动对产物举行可靠性试验。
目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件,导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目(如跌落、振动、压力试验等)。 医疗器械在开发过程中,无论采用何种标准进行运输包装性能测试,都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境,并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,较终满足药品运输的质量需求。
随机振动危害逐渐地被众多企业重视,在进行随机振动试验时需要重点考虑的因素包括运输方式(公路运输、铁路运输、空运和海运)、测试方向(垂直方向或三个方向)、固定方式(与振动台紧固连接或加护栏限制4个方向)、振动时间(可以根据运输距离来定或按照标准规定)。 因此,在制定大型运输包装件的运输包装试验方案时,一般进行的运输包装试验项目的顺序为:①环境温湿度试验(可选);②稳定性试验(倾斜试验或倾翻试验)③冲击试验1或机械搬运试验1;④压力试验;⑤随机振动试验或堆码振动试验;⑥冲击试验2或机械搬运试验2。在实验室中进行模拟测试,是评估包装保护设计实际表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。
什么是ISTA包装件认证? ISTA包装件认证是ISTA对满足其运输测试程序强度的包装件的认证服务。 谈到ISTA包装件认证,我们不得不提ISTA包装件认证标志的使用。不同于ISTA测试任何需求方都可以申请执行的低门槛,如需印刷包装件认证标志则必须为ISTA会员,此外还需将测试报告发送给ISTA总部审核,审核通过后,方可在通过测试认证的包装件上印刷ISTA包装件认证标志。 ISTA包装件认证的优势-ISTA官方认证提升企业信誉度 有了ISTA包装件认证,与承运方的保费谈判也将变得更加容易,对降低保费增加了有利筹码。如若在运输过程中出现了货物损坏,在确定包装强度是否足够时,也能加强企业在索赔谈判中的地位,从而鼓励承运人和索赔检查员寻找其他损坏原因并更快地解决或接受和解,从而减少了索赔和索赔处理费用。通过测试,可以对产品物流过程中的危害进行加速模拟,评估包装对产品的保护作用。宿迁包装运输检测怎么做
运输包装测试中机械试验处于重要地位,主要分为振动试验和冲击机械试验两大部分。苏州电器包装运输检测
医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点,实际运输过程中普遍采用空运与汽运相结合的方式。根据这个特点,医药包装检测机构要求,药品包装检测通常可参照ASTM D 4169-2016 DC13进行运输验证。该标准清晰地列举了测试的项目和试验顺序,较为全地涵盖了常规的运输包装检测中的常见测试项目,将运输中可能造成的危害进行了较为全地模拟考核。 医药包装检测机构要求药品包装检测时每款包装件需要提供至少1箱样品,包装箱的结构尺寸应与实际运输一致。在参数确定方面,委托方可根据医疗产品的实际运输情况进行确定,如堆码层数、是否为密封包装、是否采用整车运输等。苏州电器包装运输检测
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